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我校药物安全性评价研究中心通过国家认证

作者: 来源: 发布时间:2014年04月18日 00:00 点击数量:
      经国家食品药品监督管理局正式批准,二00九年八月十一日郑州大学药物安全性评价研究中心通过国家GLP认证。成为《中华人民共和国药品管理法》认可的国家级药物安全性评价机构。这是我国中西部地区高校第一个、国内高校第五个具有药物安全性评价资质的高等院校,填补了河南省一直没有药物安全性评价机构的空白。药物安全性评价研究中心的正式运行,对推动我省医药工业经济的发展,提升我省生物医药产业的新药研究开发和自主创新能力以及生物医药行业的科技进步,对确保人民用药安全和身心健康都具有十分重要的意义。同时对构筑我校相关专业的科学研究平台和高层次人才培养基地、提高高校的社会服务能力将起到积极的推动作用。
      郑州大学药物安全性评价研究中心成立于2005年7月,隶属于郑州大学新药研究开发中心。通过整合校内资源、优化学术队伍,经过近3年的建设和实验室人员的刻苦努力,于2008年初,完成了筹建和GLP的试运行。分别于2008年4月21-25日和2009年3月11-13日接受了国家食品药品监督管理局专家组首次认证检查和复查认证检查。专家组根据《中华人民共和国药品管理法》和《药物非临床研究质量管理规范认证管理办法》的有关规定,认为郑州大学药物安全性评价研究中心在组织管理和人员、试验设施、标准操作规程和试验运行等方面符合GLP要求。专家组高度赞赏河南省和郑州大学对药物安全性评价研究中心建设的重视,对该中心的工作给予了充分肯定和高度评价。